Ne auttavat sääntelyviranomaisten rakentaa kuvaa siitä, onko se on turvallista kaiken edelleen sijoittaa lääkkeen myyntiin Nike Zoom Hyperdunk 2011. PSUR eivät ole ainoa väline, jolla sääntelyviranomaisten on ilmoitettava haittavaikutusten tietyn lääkkeen.

kuitenkin he tarvitse sisältää tietoja kaikista ja ratkaisevan kaikki haittavaikutukset, jotka liittyvät tuote Nike Air Penny 1. Tätä olisi liitettävä tieteellinen arviointi riski-hyötysuhteen saman lääkkeen.

PSUR on sähköisesti esittämän EU lääketurvatoiminnan pätevyysvaatimukset täyttävän henkilön (QPPV) nimitetty valvomaan kaikki lääketurvallisuuden työtä hankkeen Nike Air Yhteensä Max uptempo. Työ esitettävä yhteensopiva PSUR yleisesti ulkoistettu asiantuntija lääkevalvonnan yritykset.

Tämä on osittain perustuttava periaatteeseen käytännössä että noudattamatta jättämisestä vaatii paljon enemmän resursseja keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä Nike Air Playerposite. Missä muodossa ne on toimitettava on ymmärrettävästi tarkka, koska sama lääkevalvontaa lait ovat voimassa kaikkialla EU: ssa.

Sekä muodossa, on myös kysymys siitä, onko sopivaa henkilöstöä on saatavilla käsittelemään haittavaikutusraporttien ja riski-hyöty-analyysin. PSUR on toimitettava säännöllisin väliajoin. Tavallisissa olosuhteissa, nämä ovat lähempänä toisiaan alussa tuotteen elinkaaren, tulossa asteittain kauempana toisistaan ​​ajan myötä. On tilanteita, joissa hakemus vaihdella ajoitus väitteet voidaan tehdä. Kuitenkin on täysin sääntelyviranomaisten harkintavalta, sallitaanko tällainen vaihtelu. Jos PSUR ei oikein toimitettu ajoissa, on vakavia seurauksia. Jälleen tarvittavat resurssit seuraavat tällaisen tapahtuman ovat tyypillisesti paljon suurempi kuin jos PSUR oli toimitettu ajoissa.